外国メディアのTechCrunchによると、アメリカの病院での人工呼吸器の差し迫った不足は危機に瀕している可能性が高いが、COVID-19の重篤な症状と入院の必要性を持つ患者の数が増えるにつれて、これはさらに深刻になるだろう。 これが、米国食品医薬品局(FDA)が緊急使用のために新たに承認したシンプルなハードウェアである理由です。これは病院でのソースコードと3D印刷を通じて無料で入手でき、最前線の医療スタッフへの圧力を最小限に抑えるのに役立つ可能性があります。
新しいクラウン肺炎の流行との戦いが新たな段階に入ったため、海外の人工呼吸器の需要も急増しました。 人工呼吸器はサイズが大きく高価であり(通常は25〜50,000米ドル)、通常の病院は集中治療室(ICU)でのみ利用できます。 装備。 世界中で新たな冠状動脈性肺炎を患う重症患者の数が急速に増加しているため、人工呼吸器は非常に不足しており、欧米諸国は中国から人工呼吸器を購入し始めています。
以前に人工呼吸器を製造していると主張していたテスラの創設者であるマスクも、中国から1,255台の人工呼吸器を直接購入し、緊急救援のためにロサンゼルスに出荷することを選択しました。 これらの自動車および航空宇宙企業にとって、人工呼吸器などの医療機器の国境を越えた大量生産は、技術的な障壁や部品の供給など、依然として多くの困難に直面しています。 現在、中国の人工呼吸器メーカーの多くは注文が多く、「機械」を見つけるのは困難です。 人工呼吸器に対する現在の世界的な需要は、世界中の既存の病院数の少なくとも10倍に達していると報告されています。
広東省人民病院救命救急医学部の主治医であるDengYiyu氏は、21世紀のビジネスヘラルドに、海外での人工呼吸器の不足は、新しい冠状動脈性肺炎のパンデミック、および短期間の供給不足は、ヨーロッパと米国を悪化させました。 各国で人工呼吸器の需要が急増しています。
グローバル人工呼吸器は緊急事態にあります
新しいコロナウイルスは感染した患者の肺に対して非常に「攻撃的」であるため、新しいコロナウイルスが患者の肺を標的とし、肺炎や急性呼吸窮迫症候群などの合併症を引き起こす場合、呼吸を補助または置換するための人工呼吸器の使用のみが可能です。保証患者の血中酸素含有量は、呼吸器系と重要な臓器の機能不全を防ぐことができます。 人工呼吸器は、新しい冠状動脈疾患の患者の治療においてかけがえのない役割を果たします。
世界的な大流行の発生に伴い、「命を救う」人工呼吸器も世界的な不足に陥っています。
EUの内部文書によると、ヨーロッパ全土での個人用保護具やその他の医療機器、特に人工呼吸器の供給は依然として懸念されており、「従来の」サプライチェーンは需要の約10%しか満たすことができません。 英国の人工呼吸器のギャップは20,000ユニットに達すると予想されています。 英国政府は、国内メーカーが人工呼吸器と部品の製造を支援することを期待して公式声明を発表しました。
現在、米国のすべての病院には約160,000台の人工呼吸器があります。 ニューヨーク州知事は、地元で必要な人工呼吸器はまだ30,000あり、州には5,000から6,000の人工呼吸器しかない、と述べました。
その後、国内市場での受注が急増し、ユユエメディカルの現在の人工呼吸器の受注は300月末を予定しています。 700日あたりの生産能力は、流行前のXNUMX台からXNUMX日あたりXNUMX台以上に増加しました。 マインドレイメディカルはまた、人工呼吸器の海外からの注文を数万件受けています。
北京イーアンメディカルシステム株式会社は20月XNUMX日から昼夜を問わず営業しています。 XNUMX週間前に国内需要に対応した後、同社の生産ラインは海外からの人工呼吸器の注文に対応するために全力を尽くしています。 労働者はXNUMXシフトで働いており、R&D担当者でさえ生産ラインで働いているため、会社の機械は常に中断することなく稼働しています。
Yi’anMedicalの会長補佐であるLiKaiは、次のように述べています。 問題は、これらの人工呼吸器をどれだけ迅速に製造できるかということです。」
重症患者の場合、人工呼吸器で生死を判断できます。 先週末、ニューヨーク州知事のアンドリュー・クオモ氏は、州には30,000台の人工呼吸器が必要かもしれないが、州には現在5,000台または6,000台しかないと述べた。 クオモ氏は、「鍵は人工呼吸器、人工呼吸器、人工呼吸器です。これが最も緊急の必要性です」と述べています。
American Academy of Critical Care Medicineの推定によると、新しいコロナウイルスのために、米国では合計960,000人の患者が人工呼吸器を使用する必要がありますが、米国にはそのような機械は約200,000万台しかありません。 イタリアでは、人工呼吸器の深刻な不足により、医師はしぶしぶ一部の患者の治療をあきらめざるを得なくなりました。
中国の医療機器eコマースプラットフォームであるBadenMedicalのサプライチェーンディレクターであるWuChuanpu氏は、「中国のすべての人工呼吸器メーカーは容量制限に達しており、海外の需要への対応に忙しい」と語った。
Wu Chuanpuによると、これらのメーカーからの注文により、60月までフル稼働できるようになります。 バーデンメディカルはまだ毎日約70からXNUMXの新しい注文を受けており、注文ごとに数百または数千ものそのようなマシンが必要であると彼は言いました。 これらの注文の多くは、さまざまな国の政府からのものです。
ウー・チュアンプ氏は、マスクや体温計など、生産量を急速に増やすことができる医薬品とは異なり、人工呼吸器の生産量は高いしきい値を持っているため、生産量を急速に拡大することはより困難であると述べました。
Prisma Health VESperは、一見シンプルなXNUMX方向コネクタです。 このデバイスを使用すると、XNUMX台の人工呼吸器を使用してXNUMX人の患者を治療できます。 このデバイスは、既存のISO標準人工呼吸器ハードウェアおよびパイプに適合する人工呼吸器とともに使用でき、ウイルスや細菌の拡散を防ぐためにフィルタリングデバイスを使用できます。
VESperはデバイスとペアで動作し、一方は人工呼吸器の吸気口に接続され、もう一方は還気出口に接続されます。 それらを積み重ねて、一度に最大XNUMX人の患者を治療することもできますが、患者が同じ臨床治療を必要とする場合に限ります。
これは、3Dプリントの初期プロトタイプデザインを開発したソフトウェアエンジニアである夫のライアンファリスとコンセプトを共有した救急治療室の医師であるサラファリス博士によって設計されました。 Prisma Healthは、必要に応じて印刷仕様を通じてVESperを提供していますが、FDAによって承認された緊急使用許可は、これが最後の手段として取られた効果的な手段にすぎないことを意味することに注意してください。確立されたFDA規制。 そして、患者の命を守ることができる他の供給品や代替品はありません。
FDA緊急使用許可(EUA)によって削除が承認されたデバイスは、プロトタイプとして完全に理解されており、その使用条件には、実際に結果を報告する義務が含まれています。 このデータは、その有効性の継続的な調査と、安全性と有効性を最大化するための設計のさらなる開発と改善を容易にします。
Prisma Healthは、社内の3D印刷プログラムを提供するだけでなく、独自の3Dプリンターを使用して機器を印刷できない医療機関を支援するための寄付も提供しました。 これらの最初のものはサウスカロライナのサージェント財団からの寄付によって資金提供されますが、プリズマヘルスは進行中の研究と追加の生産に資金を提供するために他の寄付を求めています。
この記事へのリンク:3台の人工呼吸器でXNUMX人の患者を治療するのに役立つXNUMXDプリント
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